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  • 森澳欣(司帕沙星片)

    【药品名称】 商品名称:森澳欣 通用名称:司帕沙星片 英文名称:Sparfloxacin Tablets 【成份】 化学成分为司帕沙星。 化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1
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    【药品名称】

        商品名称:森澳欣
        通用名称:司帕沙星片
        英文名称:Sparfloxacin Tablets

    【成份】

        化学成分为司帕沙星。 化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。 分子式为C19H22F2N4O3。 分子量为392.41。

    【 适应症 】
        本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括: 1. 呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。 2. 肠...

    【用法用量】

        口服 成人 一次0.1 ~0.3g,最多不超过0.4g,一日1次,疗程一般5~10日,可据病种及病情适当增减疗程。

    【不良反应】

        1. 消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。

        2. 过敏反应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。

        3. 中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。

         4. 实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。

        5. 其他:偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

         

    【禁忌】

        对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

    【注意事项】

        。1.光敏患者慎用或禁用。

         2.用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。

        3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。

         4.有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。

         5.可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症,服用抗心律失常药物者等,应慎用本品。

        6.高龄者慎用本药,若使用应适当降低用量。

        7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。

        8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。

    【药物相互作用】

        1. 同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样,本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时,罕有引起痉挛的报告。

         2.本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时,可降低本品的吸收,从而降低疗效,若需服用应间隔4小时。

        3.本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。

         4.与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。

        5.服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。

         6.本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。

    【药理作用】

        1.药理学 本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药,对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。

         2.毒理学小鼠、大鼠按体表面积口服本品,剂量为人用剂量(400mg)的3.5~6.2倍,共104 周,未见致癌作用。本品对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2 未见致突变作用,但对沙门菌株TA102有致突变作用,会引起大肠埃希菌DNA修补整理;体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量(400mg)的15.4倍,对其生育力、生殖力无明显影响。

    【贮藏】

        遮光、密封保存。

    【批准文号】

        国药准字H10980131

    【生产企业】

        企业名称:郑州永和制药有限公司

        生产地址:郑州高新技术产业开发区银屏路28号